海外医療機器QMS研究所Global Medical Device QMS Research Institute

Research Themes

Eurodoctor Researchが継続的に調査している主要なリサーチテーマです。

AI × 医療機器QMS

AI活用、生成AI、AIバリデーション、SaMD、AI規制などを扱う研究テーマです。

安全管理・PMS

GVP、PMS、MAUDE、苦情、CAPA、リコールなどを扱う研究テーマです。

eQMS

電子QMS、QMSソフト、海外eQMS導入事例、DXなどを扱う研究テーマです。

海外規制動向

FDA、EU MDR、IVDR、ISO13485、IMDRF、MDSAP、海外ガイダンスなどを扱う研究テーマです。

医療機器スタートアップ

海外医療機器スタートアップ、資金調達、新技術、市場動向などを扱う研究テーマです。