About

海外医療機器QMS研究所は、ユーロドクターコンシェルジュ合同会社が運営する調査・情報発信部門です。海外の医療機器QMS、臨床試験、安全管理、AI、規制動向を一次情報から調査し、日本の医療機器企業の意思決定に役立つ知識として発信しています。

研究所が調査・分析・情報発信を担い、治験・臨床研究・市販後安全管理などの個別企業への実務支援は、ユーロドクターコンシェルジュ合同会社が提供します。

研究所では、海外の医療機器QMS・安全管理・AI・規制動向に関する知見を、日本の医療機器企業のより良い意思決定に役立つ形で整理・発信します。

単なる海外ニュースの紹介ではなく、グローバルな情報を実践的なインテリジェンスへと整理し、長期的な知識資産として蓄積することで、企業の意思決定を支援することを目的としています。

AIはリサーチ、知識の整理、ドラフト作成、比較、意思決定支援を支えますが、最終的な判断と責任は常に人間にあります。