はじめに
ユーロドクターコンシェルジュ合同会社は、医療機器メーカーやベンチャー企業の「治験業務支援」を専門とする会社です。
社内に治験の専門担当者がいない、または兼任で手が回らない企業様に代わり、CROとの連携や進捗管理、リスク対応など、企業側の治験業務全般をサポートします。
「企業の立場で、治験を正しく進めるために動く」
それが、私たちの役割です。
医療機器特有の治験プロセスを熟知した専門家が、現場の実情に寄り添いながら、確実な実行を支援します。
このような企業様におすすめです
- これから医療機器の治験を予定している
- 社内に治験経験者がいない、または他業務との兼任で多忙
- CROの報告や依頼内容を十分に確認できず、対応が遅れがち
- 専門派遣会社への依頼はコストが高く現実的でない
「医療機器治験の専門家にCROコントロール業務を任せたい」
そんな企業様に、ユーロドクターコンシェルジュは最適な支援を提供します。
サービスの特徴
私たちは、CROコントロールを中心に、企業側の治験業務を円滑に進めるための支援を行っています。
医療機器に特化した経験を持ち、必要に応じてモニター登録や手術室での立ち会いも可能。
現場を理解したうえで、リスクの早期発見から対応までを一貫して行います。
さらに、期間限定のサポートや部分的な業務支援にも柔軟に対応可能。
「必要なときに、必要なだけ」依頼できる仕組みで、無駄なコストを抑えながら治験業務を確実に前に進めます。
選ばれる理由
メーカーに寄り添うCROコントロール
大手医療機器メーカーとベンチャー、両方の経験を持つ担当者が、企業の立場を理解した現実的なサポートを行います。
医療機器に特化した専門知識
薬事・製造販売業QMS・安全管理業務などの知識を備え、治験だけでなく製品開発全体を見据えた判断が可能です。
現場感を持った実務支援
治験スケジュールの管理やモニタリング、リスク管理など、実務を熟知した支援を行い、現場と経営をスムーズにつなぎます。
柔軟で導入しやすい契約形態
短期導入・部分委託・アドバイザー契約など、企業の状況に合わせたオーダーメイド型の支援が可能です。
主なサポート内容
- CROとの連携および進捗管理
- 治験スケジュール管理支援
- 社内体制整備・手順書作成サポート
- モニタリング・リスク管理・治験手技立ち会い（必要に応じ現場対応）
- 報告・承認フローの整理と運用支援
- CRO見積もり精査
必要なサポートを必要な範囲で導入できるため、社内リソースを圧迫せず治験を進められます。
お客様へのメッセージ
治験の成功には、CROコントロールの知識だけでなく、医療機器業界特有のリスクと現場を理解した判断力が欠かせません。
ユーロドクターコンシェルジュは、単なるCROコントロールではなく、医療機器の治験に特化し、リスク管理を踏まえたスケジュール遵守と治験全体のサポートを実施します。
「現場に強く、企業に寄り添う」
その姿勢を貫き、貴社の開発チームが安心して治験を進められる環境を共に築いてまいります。