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ユーロドクターコンシェルジュ合同会社は、2012年にドイツ在住時に立ち上げたスモール企業です。名の通り、ユーロ圏であるドイツで医療に関するコンシェルジュサービスを始めたことが事業の始まりです。

欧米では、臨床研究や治験の規模に応じて、CROを選定することが多いです。大規模治験では、大手のCRO、小規模治験では小規模CROを選定します。

大規模CROに対して、小規模CROをブティック型CROと呼んでおり、弊社も小規模な治験や臨床研究を受託することから、ブティック型CROに該当します。

ブティック型CROの魅力としては、小回りが効く、費用が抑えられる、各メンバーが専門的という点が挙げられます。

弊社では、特に医療機器の分野においては、以下のような知識や経験のもと、臨床研究や治験に取り組んでおります。

• 非臨床試験
• 製造販売業取得・製造業届出
• ISO13485：医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
• ISO14155：人を対象とする医療機器の臨床試験の国際規格

このように、単に国内で臨床試験を実施するCROではなく、開発〜上市を見越した臨床研究や治験を常に意識しながらサービスを提供しています。

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