このたびは、ユーロドクターコンシェルジュ合同会社のホームページをご訪問いただき、誠にありがとうございます。
当社は2012年、ドイツ在住中に設立されたスモール企業です。
社名にあるとおり、ユーロ圏・ドイツで医療に関するコンシェルジュサービスを提供したことが、私たちの原点です。
現在は、医療機器製造販売業における安全管理業務および、小規模な治験や臨床研究を対象としたブティック型CRO（Contract Research Organization）として、日本国内を中心に事業を展開しています。
欧米では、治験や臨床研究の規模に応じてCROを使い分ける文化が根付いています。
大規模治験には大手CRO、小規模治験には柔軟で専門性の高い小規模CRO、いわゆる“ブティック型CRO”が選ばれます。
当社もこの「ブティック型CRO」として、小回りの良さ、コスト効率の良さ、そして高い専門性を有する少数精鋭のチームを活かし、医療機器分野における臨床研究・治験を支援しております。
特に医療機器の領域では、以下の知見・経験をベースにサービスをご提供しています：
- 非臨床試験・臨床試験の企画と運営
- 手術室・カテーテル室における豊富な器械・術式の理解
- ISO14155に基づく臨床試験の品質管理
- ISO13485に準拠した安全管理業務支援
- 安全性情報収集および報告業務のアウトソーシング対応
また、志を同じくするパートナー企業とも連携し、小規模企業による医療機器開発の実現を総合的に支援しています。
単なる「国内CRO」ではなく、開発から承認・上市までを一貫して見据えた臨床支援を行うことが、当社の大きな特徴です。
今後も、専門性と柔軟性を兼ね備えたパートナーとして、皆様の医療機器開発・臨床研究を力強くサポートしてまいります。どうぞよろしくお願い申し上げます。
代表 崎久保 準子